2020年1月2日晚间处于亏损停市状态的千山药机湖南千山制药机械股份有限公司股票代码SZ发布关于签订重大合同公告称其与衡阳市政府签署了衡阳市人民政府购买公共卫生服务项目框架协议由政府出资为衡阳市30万高血压患者购买高血压基因检测试剂按每人份500元计总计人民币15亿元
公告发布不到一天1月3日千山药机就收到深交所关注函要求其说明在上述项目中是否履行了相应审议程序是否有参与相应招标活动是否存在信息披露滞后情形
千山药机在前述公告中表示已完成交货而关注函中要求请补充说明交货时间交货主体在完成交货后才签署相关协议是否符合正常商业逻辑等问题
除去对千山药机在此次项目中是否合法合规的质疑不少人则关注到了基因检测这一关键词政府出钱为高血压患者测基因看似送关怀送温暖却有网友感叹竟然花15亿元做高血压的基因检测简直是大型智商税现场
1月7日后续来了千山药机发布更正公告称其高血压基因检测试剂发货流程是产品生产完成质检合格入库发货因公司产品没有完成质检流程未如期完成发货现将相关内容更正如下公司尚未按高血压基因检测试剂盒购销合同要求完成交货
1月8日深交所迅速跟进一条新的关注函要求千山药机除未完成发货外还要对其余事项予以补充说明30万份高血压基因检测试剂截至目前的实际交货数量及占比未交货部分所处生产阶段未如期完成交货的原因是否需承担相应违约责任如是请补充说明具体需承担的违约金额之前称已完成交货说明存在信息披露不真实不准确的原因以及2019年度审计机构事宜等
精彩坐等后续
消费级基因检测风还在吹
基因检测是自2016年以来医疗圈最热门的话题之一同时也频频因热点新闻事件而出圈被大众所了解
我的ALDH基因导致乙醇代谢较慢难怪我喝酒会脸红除了汉族少数民族成分占了我12祖源图好玩做了基因检测结果连我骨密度低都能测出来好神奇在社交媒体上不时能看到有网友兴奋地分享自己的基因检测结果
不少明星也纷纷为基因检测代言包括邓紫棋梁咏琪和吴建豪等邓紫棋更是作为消费级基因检测公司圆基因的投资代表人参与了2019年的阿里巴巴双十一晚会
很多人出于疾病防控的健康理念盲目消费基因检测产品而对基因检测的原理消费级基因检测和科研级临床级基因检测的差异却鲜有了解有反对声音表示没有家族史现病史体征等评估任何基因检测不过是科学包装后的算卦
什么是基因检测和消费级基因检测产品
基因是带有遗传讯息的DNA片段是遗传的基本单元基因中记录了生命体的族群血型等信息可以通过复制将遗传信息传给下一代
基因检测GeneticTest则是指通过人体液细胞血液对DNA进行检测的一项技术人们通过特定设备对DNA分子作检测后分析其所含的基因类型和基因缺陷及表达功能是否正常以此了解自己的基因信息明确病因或患某种疾病的风险
目前基因检测技术可以分为三个级别分别是科研级临床级消费级科研级的基因检测侧重于基础研究和药物研发临床级基因检测应用在生育健康遗传病及癌症筛查罕见病筛查等领域可以作为在医疗机构就诊时的辅助材料而人们常在社交媒体中听到的祖源分析运动基因皮肤特性儿童天赋代谢情况等都属于消费级基因检测DirectToConsumerGeneticTest
唯一用处是发个朋友圈
基因检测从临床扩展到消费应用就成为了消费级基因检测DTC即在没有医疗人员参与的情况下直接向消费者销售的体外诊断产品跟你在网络上买其他消费品基本一样
相较于科研级和临床级消费级基因检测价格较低报告结果却显得更加丰富打开某宝界面五花八门的消费级基因检测产品频频跳出价格均在500元上下涵盖族源分析癌症基因检测皮肤管理等等消费者只需要将采集的唾液样本寄回就可以在8个工作日后收到一份自己的基因检测报告
这份报告可能涵盖了消费者的DNA原始数据和关于祖源遗传学疾病如类风湿性关节炎帕金森病2型糖尿病双向情感障碍等的风险诊断以及关于代谢音准等特征分析除了普通的基因检测还有针对肥胖高血压幽门螺旋杆菌等类别的基因检测服务儿童天赋更是其中颇受欢迎的门类例如安我基因就推出了名为安我国学六艺基因检测的测序服务口号是发现宝宝传承千年国学基因激活六艺潜能
一位购买过基因检测服务消费者小李告诉21新健康因为家中有乳腺癌患者担心自己也有患乳腺癌风险就做了基因检测但感觉最终检测报告说得比较模棱两可基本各个基因都叫你关注而且在报告中说明结果只反应最近两三年的状态难道基因会两三年一变吗对于基因检测是否可能存在隐私泄漏问题小李表示并不知情
21新健康记者也购买了一份国内消费级基因检测公司微基因产品进行测试以下为部分结果显示
这份报告涵盖了祖源分析运动基因营养代谢健康风险遗传性疾病药物指南等100多项内容然而目前它唯一的用处可能只是发朋友圈还存在信息泄露风险
从祖源到宠物
消费级基因检测约出现在2007年以23andMe为代表其在过去三年业务量爆炸性增长在此前举行的2019Illumina中国消费级基因检测行业峰会上Illumina全球高级副总裁兼首席商务官MarkVanOene在接受21新健康专访时指出中国的消费级基因检测市场发展比美国晚三四年但因为人口众多规模和体量都很大未来三年估计全球DTC基因检测的消费者会到5000万
目前美国已有一批DTC公司如23andMeAncestryHelix和HumanLongevity等2013年后中国也开始诞生此类公司如23魔方微基因水母基因美因基因等据不完全统计中国现在的消费级基因公司超过200家
根据麻省理工科技评论在2019年2月给出的评估目前有超过2600万消费者接受了针对祖源健康等方面的消费级基因检测
在资本推动下基因检测价格也越来越低廉吸引了更多人来消费艾瑞咨询报告显示2019年中国消费基因累计用户将达到2207万消费人群中女性占6012640岁青年占794预计到2022年消费基因检测累计用户规模将达到2070万人
2019年2月国内基因检测龙头企业贝瑞基因与PreneticsLimited投资成立圆基因CircleDNA完成主要管理团队组建前谷歌中国战略合作总经理严峻出任CEO
贝瑞基因在2018年年报里说投资圆基因是公司尝试进入消费级基因检测领域实现基因检测产业链向下游合理延伸的一次战略布局
2018年6月26日23魔方发布降价公告一次基因检测从499元降至299元这两个事件可以看作是DTC基因检测发展的两个驱动因素应用场景和价格
目前我国消费级基因检测的品牌商有23魔方WeGene微基因安我基因各色DNA水母基因久久基因圆基因和基因宝等其中23魔方已经完成C轮融资WeGene微基因获B轮融资国内主要从事临床和科研基因检测公司有华大基因贝瑞基因达安基因迪安诊断金域医学等截至2020年1月8日1500华大基因市值26231亿元2019Q3净利润27亿同比下降1563贝瑞基因市值13493亿元2019Q3净利润313亿同比增长3096
在美国祖源分析非常受欢迎根据NIH数据DTC产品主要包括疾病风险和健康祖源或家谱亲属测试以及生活方式如营养减肥护肤睡眠甚至葡萄酒偏好等
Illumina全球副总裁兼大中华区总经理李庆此前对21新健康表示现在美国开始开展宠物基因检测国内也跟得很快有两个引爆市场的因素价格和应用
根据Nature在2018年8月的数据全球至少有数十家试验机构和企业正在销售宠物基因检测产品如对于一些身世不明的宠物基因检测可以帮助识别宠物品系和血统对于患病宠物尤其是针对一些遗传病可以识别致病基因辅助诊断和治疗帮助犬舍进行优质品种的育种研究等
智商税割韭菜
消费级基因检测服务逐渐走入大众也承担着教育大众认知的作用从2013年进入中国市场到多家品牌商成立众多消费级基因检测公司进入野蛮生长状态由于成长速度过快相应监管来不及跟上消费级基因检测也陆续出现了业务收缩裁员欠薪等问题到2017年头部企业逐渐显现行业开始洗牌
与临床和科研基因检测相比DTC基因检测的市场更加鱼龙混杂检测公司更多是从营销和渠道上竞争其发展面临着监管不到位无效价格混乱数据解读能力弱应用场景单一等问题
基因检测具体操作分为两步
首先利用测序设备对收集的唾液样本进行分析在实验室中分析DNA中不同位点的表现型形成关于DNA的原始数据数据容量从几个位点到几百万个位点不等
第二步则由专业人士或者数据分析商分析和解读这些原始数据最终形成消费者手中的基因检测报告
在第一步中消费级基因检测的位点是有限的以国内消费级基因检测龙头23魔方和微基因为例23魔方采用的是赛默飞世尔的80万位点芯片WeGene微基因采用的是Illumina的120万位点芯片
而遗传学中仅一条Y染色体就有5900万个基因位点举例来说基因检测测出的5个基因说明某人有运动天赋而未测出的500个基因可能会显示某人并没有运动天赋
另一方面人员素质也是影响基因检测结果的重要因素对原始数据的分析和解读是基因检测中最关键的一环而掌握这一技术需要兼具生物学医学遗传学信息学等学科知识的综合性人才这样的人才本就稀缺何况目前基因检测行业还处于起步阶段人才必然严重不足市面上流行的消费级基因检测服务往往依赖分析服务商通过大数据算法给出报告而分析软件的算法也存在着样本容量小结论可信度不足的问题
有博主晒文表示自己购买了23魔方各色DNA微基因三份消费级基因检测服务用同一人的唾液样本检测形成了三份基因报告而对比结果显示这三家的数据在祖源分析遗传性疾病遗传特征原始数据等方面相似度并不高
除了可信度基因检测潜在的隐私保护问题也应该引起人们的注意DNA隐藏了个体特征刑侦过程中的DNA证据被称为证据之王测序机构如何做到不滥用他人的DNA数据如何保护个人基因隐私目前还是一片空白
美国FDA也提示由于对此类服务和产品的监管很少在进行检测之前评估可用服务的质量非常重要
火石研究院高级行业分析师魏洪泽则认为消费级基因测序市场存在诸多问题如由于用户认识局限消费者往往会过度评价
目前市场上可以进行消费级基因检测的公司五花八门价格从几百元到上万元不等魏洪泽表示消费级基因检测多以低通量为主主要方法有PCR基因芯片检测每个位点的价格平摊下来只有几毛钱几分钱甚至更低但大众对此还很陌生而很多公司不具备检测能力而是层层转包
事实上消费级基因检测行业的口碑确实参差不齐由于缺乏有效的市场监督基因检测产品普遍存在夸大虚假宣传的情况会让消费者产生不信任感大多数公司也欠缺对后续数据的解读能力不少公司会与医疗机构合作灰色运行检测公司可以得到订单积累数据推荐患者下单的医生则获得用药指导依据科研数据和销售提成
以美国为例有些DTC基因检测产品接受FDA监管但大部分没有2017年4月6日FDA首次批准了23andMe产品可测试10种疾病包括帕金森阿尔茨海默早发性原发性肌张力障碍等旨在向消费者提供遗传风险信息但患病风险除了存在某些遗传变异外还有许多因素也会影响健康状况的发展包括环境和生活方式等
此后FDA又批准了数款DTC产品但同时提示相关风险包括假阳性结果测试结果不应用于诊断或告知治疗决策
此外消费级基因检测在应用场景也过于单一魏洪泽认为目前消费级基因检测主要开展项目为祖源分析遗传风险遗传特质等无法提供和医疗检测类似的检测报告往往只是消费者的好奇和娱乐行为目前来看其带来的价值极其有限
不可否认基因检测技术对于推动医疗水平的进步和健康管理有着正面作用消费级基因检测对于提高大众的基因知识认知也不可或缺但整个消费级基因检测行业还处于婴儿时期检测过程和结果都缺乏充分的科学性和可信度盲目夸大检测结果和基因检测的重要性只会带来不必要的焦虑
如果担心某些疾病的患病风险还是到正规医院咨询医生进行相关的体检比较靠谱毕竟靠一个500块的产品告诉你未来会得肝癌还是肺癌应该喝咖啡还是补充维生素B都跟过家家差不多
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